بالقانون.. تعليق البحث الطبى حال وقوع أثار جانبية غير متوقعة

ألزم قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، كل من الباحث الرئيسى وراعى البحث والجهة البحثية واللجنة المؤسسية المختصة وهيئة الدواء المصرية حال تعرض المبحوث لآثار جانبية أو آثار جانبية خطيرة أو أضرار لم تكن متوقعة وقت الموافقة على البروتوكول أو لممارسة طبية غير جيدة أن يقوم ، كل فيما يخصه ، باتخاذ الإجراءات التى من شأنها تعليق أو إنهاء البحث ، وبحسب كل حالة ، على أن يقوم متخذ هذه الإجراءات بالإخطار الكتابى الفورى بها للمجلس الأعلى ، ليصدر بدوره ما يلزم من قرارات في شأنها .

 

كما يلتزم كل من الباحث الرئيس وراعى الدراسة بإخطار المبحوثين المشاركين وباقى الأطراف المشار إليها في الفقرة السابقة كتابةًّ بهذه الإجراءات .

 

ولأى من هذه الأطراف التظلم من القرار الصادر من المجلس الأعلى في هذا الشأن.

 

وذلك كله على النحو الذى تبينه اللائحة التنفيذية لهذا القانون.